新京报讯（记者 张兆慧）8月3日，天士力发布公告称，全资子公司北美药业化学新药JS1-1-01片获美国食药监局（FDA）同意，展开医治中重度郁闷症的临床试验。到2021年6月30日，天士力对该项意图累计研制投入为人民币2737.58万元。
JS1-1-01是天士力自主研制的一种全新结构的5-羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再吸取按捺剂，可促进脑源性神经养分因子的排泄，然后发挥抗郁闷效果。天士力已具有包括JS1-1-01化合物、工艺、适应症及制剂的专利，其化合物专利已在我国、欧洲、美国、日本、韩国、澳大利亚等方针商场取得。
2020年8月4日，JS1-1-01片取得国家药监局核发的《药物临床试验同意通知书》，正在国内展开Ⅰ期临床试验研讨。2021年6月29日，天士力向FDA提交该药的临床试验请求并取得受理。
IQVIA MIDASTM最新数据显现，2018年，全球精力健康医药商场达320亿美元，郁闷与焦虑药物占比45%，代表性药物有5-羟色胺再吸取按捺剂、挑选性5-羟色胺和去甲肾上腺素再吸取按捺剂、去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗郁闷剂等。按捺三胺再吸取、促进神经养分因子排泄及N-甲基-D-天冬氨酸受体调理，是近几年郁闷症药物开发的新方向。
天士力表明，全球没有有与JS1-1-01同机制药物获批上市，研制发展最快的同靶点药物处于临床Ⅱ/Ⅲ期阶段，JS1-1-01片若经研制、批阅并成功上市，将为全球郁闷症患者带来更多的挑选。
校正 卢茜