当地时刻3月19日，美国食品药品监督管理局(FDA)同意了SAGE Therapeutics公司开发的Zulresso(brexanolone，别孕烯醇酮)上市，用于产后郁闷症的医治。 这是有史以来药监部分第一次同意一种专门用于医治产后郁闷症的药物，为患有产后郁闷症的妈妈供给了新的医治期望。
3月20日，药明康德官方微信发布音讯称，今天，FDA宣告，同意SAGE Therapeutics公司开发的Zulresso(brexanolone)上市，用于医治产后郁闷症(PPD)患者。这一疗法将在通过危险评价和缓解战略认证(REMS)的医疗机构中由合格的医护人员打针。Zulresso成为第一款针对产后郁闷症的获批疗法，它也是SAGE公司第一款取得FDA同意的疗法。
据红星新闻报导，FDA宣告同意的是一种名为别孕烯醇酮(brexanolone)的静脉打针药物，2019年6月，该药将以Zulresso的称号正式问世，每次医治价格高达2万-3.5万美元(约合人民币13.3万-23.5万元)。
产后郁闷症是与出产相关的一种一起的严峻郁闷疾病，它通常在一部分孕晚期妇女或许在临产四周内呈现。PPD可能给妇女和她的家庭带来灾难性的成果，包含严峻功用缺失，心情压抑和/或失掉对新生儿的爱好。其它与郁闷相关的症状包含损失胃口、无法入眠、无法会集注意力和自卑等症状。自杀是临产后母亲唱腔的首要原因。在美国，大约均匀11.5%的新晋母亲呈现PPD症状。
据杭州日报报导，有数据显现50%-90%的女人会患有不同程度的产后郁闷症，10%会发展为严峻的继续时刻长的产后郁闷症，0.1%会患上产后精力紊乱。从前的何洁，也不破例。她在节目中自爆，怀孕生子的那段时刻，闲赋在家的她每天都觉得自己是一个彻底没用的人，仅仅一喂奶的机器，整天在自我否定和惊骇中度过。这种自我置疑，让何洁患上了产后郁闷症。乃至一度想要自杀。
事实上，许多女明星都曾有过产后郁闷——马伊琍在长微博《潘芸写给每一位职场背奶妈妈》中提及到产后曾呈现郁闷症状;那英、李湘、袁咏仪、黄奕等等都曾揭露表明过，产后郁闷给她们的日子和作业带来极大的困扰。
CNN音讯称，研究人员指出，他们的发现“为别孕烯醇酮打针液医治中度至重度产后郁闷症的有效性和安全性供给了强有力的依据撑”。别孕烯醇酮对患有严峻产后郁闷症患者作用最强，而在产后郁闷症不那么严峻的患者中，作用则更为温文。
药明康德微信音讯称，波士顿布莱根妇女医院的精力科医师Marcela Almeida博士说：“现在的抗郁闷药物需求数周才干收效，而承受Zulresso医治的妇女在三天内就可以取得明显特性。这关于她们来说非常重要，由于这是新晋母亲与她的孩子树立联系的关键时期。”
据悉，SAGE公司致力于运用别构调节剂来医治不同类型的中枢神经系统疾病。除了这款获批的Zulresso以外，该公司的药物研制管线中还有医治重度郁闷症(MDD)的SAGE-217。上一年，SAGE与日本盐野义制药公司达成协议，将在亚洲地区一起研制和推行SAGE-217。现在这款口服在研新药现已进入3期临床试验，并且近来在医治PPD的3期临床试验中也取得活跃成果。
来历：每日经济新闻