原创 白羽 米内网
精彩内容
米内网最新数据显现,2021年上半年我国公立医疗机构终端抗抑郁化药商场出售额同比略有下滑。从厂家格式来看,多年因由辉瑞、礼来、灵北组成的TOP3“铁三角”被打破,山东京卫制药晋身到前三,成都康弘药业上升至第四位,而江苏豪森药业、四川科伦药业等国内药企的商场份额快速攀升。现在,有18个抗抑郁药已过评,8个种类被归入集采后,商场进入洗牌期。有16个产品报产在审,其间,包含了绿叶制药的1类新药盐酸安舒法辛缓释片,此外,氢溴酸伏硫西汀片最抢手;草酸艾司西酞普兰口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、盐酸氟西汀口服溶液等产品均无企业获批,触及成都康弘药业|成都迪康药业、浙江尖峰药业、宜昌人福药业等多家企业。
抗抑郁药TOP10排位生变!辉瑞、礼来、灵北“铁三角”被打破
近年我国公立医疗机构终端抗抑郁化药出售状况
来历:我国公立医疗机构终端竞赛格式
抑郁症是一种常见的精神疾病,现在已成为严重公共卫生问题和社会问题。世卫安排最新数据显现,全球大约有2.8亿人患有抑郁症,因而,抗抑郁药商场有着巨大空间,在国内,公立医疗机构终端是抗抑郁药的首要出售途径。米内网最新数据显现,2021年上半年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及城镇卫生院(简称我国公立医疗机构)终端抗抑郁化药商场出售额同比略有下滑。
从厂家出售额格式来看,多年因由辉瑞、礼来、灵北组成的TOP3“铁三角”局势被打破,算计商场份额从2020年的超越35%下滑至2021年上半年的26%,3家企业均有所下滑,其间,礼来跌至第五位。值得注意的是,跟着集采常态化和国内药企继续发力,本年上半年山东京卫制药已晋身到前三,成都康弘药业上升至第四位,而江苏豪森药业、四川科伦药业等国内药企的商场份额也在快速攀升。
2021H1我国公立医疗机构终端抗抑郁化药产品TOP10
来历:我国公立医疗机构终端竞赛格式
产品TOP10出售额均超越1亿元,草酸艾司西酞普兰片依然稳居首位。从增速来看,阿戈美拉汀片最快,超越90%,盐酸文拉法辛缓释片和盐酸曲唑酮片均超越20%。
在国家展开的五批集采中,累计已有8个抗抑郁药被归入,其间,草酸艾司西酞普兰片、盐酸舍曲林片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊和盐酸文拉法辛缓释片等6个均在2021年上半年我国公立医疗机构终端抗抑郁化药产品TOP10。除了盐酸文拉法辛缓释胶囊和盐酸文拉法辛缓释片两个种类是第五批集采刚开始落地外,仅有草酸艾司西酞普兰片(4+7、扩围集采)是正增加,在山东京卫制药、四川科伦药业、湖南洞庭药业等国内药企围攻下,原研企业灵北的商场份额快速下滑,从2019年超越35%下滑至2021年上半年25%。盐酸舍曲林片(第三批集采)是下滑起伏最大的种类,现在尽管辉瑞的商场份额仍居于首位,但现已从2020年超越70%下滑至2021年上半年56%,浙江华海药业和浙江京新药业两家中标企业的商场份额快速攀升,其间,浙江华海药业从2020年缺乏10%上升至2021年上半年超越20%。
国内抗抑郁药商场因为原研药进入时刻较早,头部方位多年来被外资药企占有。而跟着原研药专利到期以及集采、医保商洽等方针落地推进,国内企业在抗抑郁药商场的布局已逐渐加大,特别是在集采后,进一步推进国产代替的进程,商场格式将会有所改动。
18个抗抑郁药过评,复星、科伦……领跑
抗抑郁药产品过评状况
来历:米内网一键检索、MED2.0我国药品审评数据库
到现在,共有18个抗抑郁药过评,其间,草酸艾司西酞普兰片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸帕罗西汀片是大热种类,过评企业数分别有9家、8家、5家。此外,9个种类仅有1家企业过评,包含正大天晴药业集团的氢溴酸伏硫西汀片、科伦的氢溴酸西酞普兰胶囊、丽珠集团丽珠制药厂的马来酸氟伏沙明片、人福药业的盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)等。
从过评种类数看,复星医药、科伦药业、华海药业领跑。复星医药最多,其旗下子公司重庆药友制药和湖南洞庭药业各有2个种类过评;其次是科伦药业和华海药业各有3个种类过评。
16个抗抑郁药报产在审!绿叶1类新药,人福、康弘……重磅新品来袭
2019年至今报产在审的抗抑郁化药状况
来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库
2019年至今,共有16个抗抑郁化药报产在审评批阅中,其间,氢溴酸伏硫西汀片最抢手,申报受理号多达10个,触及扬子江药业集团、江苏豪森药业、石药集团欧意药业、成都倍特药业等5家企业。本年7月,正大天晴药业集团拿下该产品首仿+首家过评,在此之前,国内生产厂家仅有原研的灵北1家。米内网数据显现,2021年上半年我国公立医疗机构终端氢溴酸伏硫西汀片出售额已挨近2020年全年水平,同比增加达129.36%。
盐酸安舒法辛缓释片是绿叶制药研发的1类新药,是根据其新医治实体/新分子实体(NTE/NCE)技能渠道研发的新式抗抑郁药物。材料显现,本年3月,绿叶制药在研产品新化合物(NCE)暨盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)医治抑郁症(MDD)的我国Ⅲ临床试验到达预设结尾;6月,LY03005的上市请求获CDE受理。
此外,草酸艾司西酞普兰口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、盐酸氟西汀口服溶液等产品均无企业获批,触及成都康弘药业|成都迪康药业、浙江国镜药业、浙江尖峰药业、宜昌人福药业等多家企业。
材料来历:米内网数据库
如有遗漏,欢迎纠正!