马来酸氟伏沙明片(转发)
Fluvoxamine Maleate Tablets
安全用药
妊娠分级 C哺乳分级 L2选择性5-羟色胺再吸取抑制剂(SSRI)抗郁闷药:导致「新生儿继续性肺动脉高压」等相关危险警示
【成份】
本品首要成份为马来酸氟伏沙明。
化学称号:(E)-5-甲氧基-4′-三氟甲基苯戊酮-氧-(2-氨乙酰基肟)马来酸盐
分子式:C15H21F3N2O2·C4H4O4
分子量:434.4
【标准】
50mg
【用法用量】
口服
郁闷症
引荐开始剂量为每日 1 片或 2 片(以马来酸氟伏沙明计 50 mg 或 100 mg),晚上一次服用。主张逐步增量直至有用。常用有用剂量为每天 2 片(以马来酸氟伏沙明计 100 mg)且可依据个人反响调理,单个病例可增至每日 6 片(以马来酸氟伏沙明计 300 mg)。 若每日剂量超越 3 片(以马来酸氟伏沙明计 150 mg),可分次服用。
世界卫生组织要求,患者症状缓解后,继续服用抗郁闷制剂至少 6 个月。 马来酸氟伏沙明用于防备郁闷症复发的引荐剂量为每日 2 片(以马来酸氟伏沙明计 100 mg)。
强迫症
引荐的开始剂量为每日 1 片(以马来酸氟伏沙明计 50 mg),服用 3~4 天。一般有用剂量在每日 2 片~6 片(以马来酸氟伏沙明计 100 mg~300 mg)之间。应逐步增量直至到达有用剂量。成人每日最大剂量为 6 片(以马来酸氟伏沙明计 300 mg),8 岁以上儿童和青少年每日最大剂量为 4 片(以马来酸氟伏沙明计 200 mg)。
单剂量口服可增至每日 3 片(以马来酸氟伏沙明计 150 mg),睡前服,若每日剂量超越 3 片(以马来酸氟伏沙明计 150 mg),可分 2~3 次服。 如已取得杰出的医治作用,可继续运用此依据个人反响调整的剂量。
假如服药 10 周内症状没有特性应继续运用本品。虽然尚无无忧无虑材料提示运用氟伏沙明继续医治的最长时刻,因为强迫症是一种缓慢疾病,能够考虑在相应患者人群中医治时刻大于 10 周。依据患者状况细心调整剂量,使患者承受尽或许低的有用剂量,并应定时评价是否继续医治。也可考虑兼并行为疗法。
对肝肾功用反常的患者,开始剂量应较低并亲近监控。 本品宜用水吞服,不该咀嚼。 或遵医嘱。
国内同意适应症与惯例剂量FDA同意适应症与用药剂量参阅
【适应症】
郁闷症及相关症状的医治 ;强迫症症状的医治。FDA同意适应症与用药剂量参阅
【莅临及哺乳期妇女用药】
动物繁衍试验未发现高剂量马来酸氟伏沙明对繁衍才能的危害及致畸作用。但一般孕期应慎服任何药物。马来酸氟伏沙明可少数排入乳汁,故哺乳期妇女禁用。
检查FDA妊娠、哺乳分级
【儿童用药】
因为缺少本品儿童用药的安全性研究材料,所以本品不引荐给儿童运用。
检查FDA儿童用药参阅
【晚年用药】
晚年人惯例用量与年青患者比较无显着临床差异,但是,对晚年患者调整剂量时,应缓慢增量。
检查FDA白叟用药参阅
【不良反响】
马来酸氟伏沙明医治中较常见的不良反响是厌恶,有时伴吐逆。服药 2 周后一般会消失。在对照的临床调查中呈现的发生率大于 1% 或大于安慰剂组的其它不良反响陈述有:
中枢神经无忧无虑—嗜睡、晕厥、头痛、失眠、严峻、激动、焦虑、震颤;
消化无忧无虑—便秘、厌食、消化不良、腹泻、腹部不适、口干、不适; 皮肤—多汗;
其它—无力、心悸、心动过速。 其它与 5-羟色胺再吸取抑制剂相似,极单个报导有低钠血症,停用马来酸氟伏沙明,此状况反转。一些患者或许因为抗利尿激素分泌反常综合症引起。大部分病例为晚年患者。
出血性疾病:见【留意事项】。 体重增加或削减偶有报导。
如马来酸氟伏沙明忽然停药,下列症状偶有发生:头痛、厌恶、头晕和焦虑。
上述症状有些或许因患者本身的郁闷症所造成的而不一定与药物相关。
检查FDA发布不良反响
【忌讳】
对马来酸氟伏沙明或其他辅料过敏者禁用。本品禁与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)联合运用,假如患者由服用单胺氧化酶抑制剂改服本品,医治初期应留意:如为不可反转的单胺氧化酶抑制剂,至少应停药 2 周;如为可反转的单胺氧化酶抑制剂(如吗氯贝胺)可于停药后 1 天改服本品 ;若停用本品医治,在改用单胺氧化酶抑制剂之前至少应停药 1 周。检查FDA发布忌讳证
【留意事项】
郁闷症患者本身常有自杀倾向, 常在症状显着特性前继续呈现。对肝或肾功用反常的患者, 开始剂量应较低并亲近监控。偶见无已知肝功反常的患者服药后呈现肝酶升高, 且多伴临床症状。若呈现此状况,应立刻停药。动物试验未发现本品可引发惊厥,但有癫痫史的患者应慎用,如惊厥发生应立即停用本品。有陈述运用 5-羟色胺再吸取抑制剂有皮肤粘膜反常出血,如淤斑和紫癜。一起运用影响血小板功用的药物(TCAs,阿司匹林,NSAIDs 等),以及有不正常出血史患者慎用。马来酸氟伏沙明在临床上可引起细微心律减慢(2-6 次/分)。对驾驭和操作机器才能的影响 : 健康志愿者,每天服用本品 3 片,对驾驭或机械操作没有影响。但有陈述标明,用药后或许会呈现疲倦,驾驭与操作机器者应留意。检查FDA引荐留意事项
【药物相互作用】
本品不该与单氨氧化酶抑制剂合用。本品可使经肝脏代谢的药物分化速度减慢。当与华法林、苯妥英、茶碱和卡马西相等合用时,即会发生显着的临床效应。如合用,请调理这些药物的剂量。马来酸氟伏沙明可增加经氧化代谢的苯丙氮二的血浆浓度。有陈述标明马来酸氟伏沙明可增加三环类抗郁闷药原有的稳态血浆浓度,主张本品不与三环类抗郁闷药一起运用。本品可进步心得安血浆水平,同服时主张削减心得安的剂量。本品与华法林合用 2 周,华法林的血浆浓度显着增加且凝血时刻延伸。患者在口服抗凝剂和氟伏沙明时,应监测凝血时刻并相应调整氟伏沙明剂量。医治严峻的,已抗药的郁闷患者,本品可与锂剂合用。但锂和色氨酸或许加剧氟伏沙明的 5-羟色胺能作用。未调查到本品与地高辛和阿替洛尔的协同反响。与其它精神科用药相同,在马来酸氟伏沙明用药期间应防止摄入酒精。相互作用
忌讳:氟伏沙明-codergocrine mesylate
严峻:氟伏沙明-阿西美辛
检查悉数相互作用( 520 种)
【药理作用】
马来酸氟伏沙明是作/用于脑神经细胞的 5-羟色胺再吸取抑制剂,对非肾上腺素进程影响很小,一起受体结合试验标明,马来酸氟伏沙明对α-肾上腺素能、β-肾上腺素能、组胺、M-胆碱、多巴胺能或 5-羟色胺受体简直不具亲和性。
【药代动力学】
马来酸氟伏沙明口服/后彻底吸收,服药后 3-8 小时即达最高血浆浓度。单剂量服用血浆半衰期 13-15 小时,屡次服用后的血浆半衰期为 17-22 小时,假如保持剂量不变,10-14 天后可达安稳血浆水平。
马来酸氟伏沙明首要在肝脏中代谢,氧化成 9 种`代谢产品,经肾脏分泌。两种首要的代谢产品简直无药理学活性。体外结合试验标明,80% 的马来酸氟伏沙明可与人体血浆蛋白结合。
检查药代、药效、哺乳等详细参数
【药物过量】
最常见的是胃肠症状(厌恶、吐逆、腹泻),精神不振,晕厥。其它如心脏症状(心动过速、心动过缓、低血压)、肝功反常、惊厥及昏倒等也有报导。
迄今为止,陈述过量服用马来酸氟伏沙明已超越 300 例。最高剂量为 10000 mg,该患者经对症医治彻底恢复。
偶有患者因有意服用过量马来酸氟伏沙明并合用其它药物而致较严峻的兼并症。因独自过量服用马来酸氟伏沙明片导致死亡者 2 例。尚无本品的特异性拮抗剂。
如服用过量,应赶快排空胃内容物并对症医治。主张重复运用医用活性碳。利尿和透析未见杰出作用。
药物过量及挽救
【药物分类】
选择性 5-羟色胺再吸收抑制剂
【性状】
本品为薄膜衣片,除掉包衣后显白色或类白色。
【储藏】
遮光,密封保存。