3月3日,利必通(通用名:拉莫三嗪分散片)获我国国家药品监督管理局新增适应症同意,适用于操控成人双相情感妨碍患者心情发生的复发或复燃。作为国内外很多攻略引荐用于双相情感妨碍医治的一线药物,利必通新适应症的获批将为我国双相情感妨碍患者带来更多医治挑选,进一步提高我国双相情感妨碍临床规范化医治水平。
辨认、确诊、医治“三率皆低”,医治面对许多应战
双相情感妨碍是常见病,一般指临床上既有躁狂或轻躁狂发生,又有郁闷发生的一类心境妨碍,患者会阅历两种彻底相反的心情。
我国精力健康查询显现,我国双相情感妨碍的毕生患病率达0.6%。但是,相较郁闷症等其他精力类疾病,双相情感妨碍疾病医治面对许多应战,辨认率、确诊率和医治率“三率皆低”。
在我国,因为群众缺少对双相情感妨碍的疾病认知,患者承受正规确诊的份额不高,这导致了辨认率、确诊率低。加之该疾病很藏匿,也极易被误诊。
查询显现,双相情感妨碍初次发生均匀在20岁左右,在至少50%的患者中,双相情感妨碍开始表现为郁闷发生,一般会被误诊为郁闷症。
因为与郁闷症存在辨别确诊困难,双相情感妨碍患者往往存在医治推迟的状况,均匀未经医治的时刻长达9.6年。在双相情感妨碍中,50%以上的现症患者长达5年以上未承受医治,其间36%乃至超越10年没有承受医治。
即便患者在发病初期就承受了医治,研讨显现,在初次确诊后,有近60%的患者在开始两年内阅历了复发,约75%的患者在5年内复发,而双相情感妨碍累积发生次数的增多会导致康复推迟。
首都医科大学隶属北京安靖医院院长、国家精力心理疾病临床医学研讨中心主任、郁闷症医治中心主任王刚教授表明:“现在国内双相情感妨碍的医治办法,首要包含药物医治、心理医治、支撑医治以及非药物躯体医治等。心境稳定剂、抗精力病药和抗郁闷药是三类首要的医治药物。因为双相情感妨碍病程长,许多患者在其一生中不断阅历复发。因而,坚持及早医治、长时刻医治和规范化医治至关重要,能够有用下降疾病复发、复燃危险。”
获批医治,提高双相情感妨碍规范化医治水平
除却辨认难、确诊难,双相情感妨碍患者面对的另一大应战是医治挑选的限制。现在国内双相情感妨碍医治操控躁狂发生的药物较多,但医治双相郁闷的药物挑选较少,且大多效果有限。
王刚教授以为:“能够说,对双相郁闷的医治是现在双相情感妨碍临床医治上面对的首要应战。利必通近年来被发现关于双相情感妨碍、特别是双相郁闷具有经临床研讨验证的效果,为应对这一应战供给了一把新的‘钥匙’。跟着利必通双相情感妨碍适应症在我国获批,我等待我国双相情感妨碍患者将得到与世界一线接轨的医治计划,取得更好的效果和长时刻预后改进。“
利必通(活性成分:拉莫三嗪)用于医治双相情感妨碍已在国外被广泛认可和运用。两项关于拉莫三嗪的世界三期临床试验兼并剖析成果证明:与安慰剂比较,拉莫三嗪明显推迟至任何情感发生的干涉时刻长达197天,效果与锂盐类似;与锂盐不同,拉莫三嗪较安慰剂明显推迟至郁闷发生的干涉时刻。
作为葛兰素史克(GSK)旗下药品,GSK我国处方药和疫苗总经理齐欣表明,很快乐看到利必通的适应症拓宽至双相情感妨碍。这不只协助患者改进预后,更有助于操控疾病发展、及早令患者回归正常日子,未来,GSK将持续把更多立异药物和新适应症带入我国。
作者:唐闻佳
修改:吴金娇